一、ISO/TS16949:2002背景

(通用汽車(chē)、福特和克萊斯勒)作為汽車(chē)生產(chǎn)的兩大基地之一，于1994年開(kāi)始使用QS-9000作為供應(yīng)商統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；同時(shí)，歐洲特別是德國(guó)發(fā)布了相應(yīng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，如VDA6.1、 SQ94、EAQF等。美國(guó)或歐洲的汽車(chē)零部件供應(yīng)商同時(shí)向主要汽車(chē)制造商提供 這就要求它必須滿(mǎn)足QS-9000，再滿(mǎn)足VDA6.1.由于供應(yīng)商對(duì)不同標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)認(rèn)證，迫切需要出臺(tái)一套國(guó)際通用汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，以滿(mǎn)足主要汽車(chē)廠家的要求，ISO/TS16949:2002應(yīng)運(yùn)而生。

為協(xié)調(diào)國(guó)際汽車(chē)質(zhì)量體系規(guī)范，世界主要汽車(chē)制造商和協(xié)會(huì)于1996年成立了國(guó)際汽車(chē)工作組專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu) International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF技術(shù)**成員包括國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證(ISO/TC176)意大利汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì)(ANFIA)，法國(guó)汽車(chē)制造商**(CCFA)與汽車(chē)裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV)，德國(guó)汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì)(VDA)，寶馬等汽車(chē)制造商(BMW)，克萊斯勒(Daimler Chrysler)，菲亞特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷諾(Renault)和大眾(Voldswagen)等。

IATF三個(gè)歐洲標(biāo)準(zhǔn)VDA6.1(德國(guó))， SQ(意大利)，EAQF(法國(guó))和QS-協(xié)調(diào)9000(北美)ISO在9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合的基礎(chǔ)上，ISO/TC在176的認(rèn)可下，制定了ISO/TS16949:2002 這個(gè)規(guī)范。

2002年3月1日，ISO與IATF國(guó)際汽車(chē)質(zhì)量技術(shù)規(guī)范公布ISO/TS16949:2002，該技術(shù)規(guī)范適用于2002年版的整個(gè)汽車(chē)行業(yè)零部件和服務(wù)部件的供應(yīng)鏈ISO/TS16949年生效并開(kāi)展認(rèn)證工作。

2002年4月24日，福特、通用汽車(chē)和克萊斯勒在密歇根州底特律召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，宣布供應(yīng)商應(yīng)采用統(tǒng)一的質(zhì)量體系規(guī)范，即ISO/TS16949。如果供應(yīng)商沒(méi)有得到它 ISO/TS16949認(rèn)證也將意味著失去作為供應(yīng)商的資格。

二、實(shí)施ISO/TS16949:2002利益開(kāi)拓市場(chǎng):ISO/TS16949:2002作為質(zhì)量保證的標(biāo)志，有助于企業(yè)獲得客戶(hù)信任，獲得更廣闊的市場(chǎng)空間。通過(guò)實(shí)施，提高客戶(hù)滿(mǎn)意度：ISO/TS16949:2002，關(guān)注并滿(mǎn)足客戶(hù)要求，提高客戶(hù)滿(mǎn)意度，降低成本，提高效率：繼續(xù)關(guān)注企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)，提高流程績(jī)效指標(biāo)，降低成本，提高效率，提高產(chǎn)品和交付質(zhì)量：利用系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)和改進(jìn)方法，確保產(chǎn)品質(zhì)量和交付性能ISO/TS16949:2002的關(guān)注點(diǎn)

ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)有五個(gè)重點(diǎn)，包括:

顧客要求和期望缺陷預(yù)防過(guò)程方法持續(xù)改進(jìn)建立指標(biāo)體系四、ISO/TS16949:2002的特點(diǎn)

ISO/TS基于國(guó)際汽車(chē)基于國(guó)際汽車(chē)工業(yè)的技術(shù)規(guī)范ISO在9001的基礎(chǔ)上，增加了汽車(chē)行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。本規(guī)范完全和諧ISO9000:2000保持一致，但更注重缺陷預(yù)防，減少汽車(chē)零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。

ISO/TS16949是國(guó)際汽車(chē)行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，其針對(duì)性和適用性非常明確：該規(guī)范僅適用于汽車(chē)廠及其直接備件制造商。這些廠家必須直接與汽車(chē)生產(chǎn)有關(guān)，能夠開(kāi)展加工制造活動(dòng)，通過(guò)這種活動(dòng)使產(chǎn)品增值。認(rèn)證的廠家資質(zhì)有嚴(yán)格限制。只有設(shè)計(jì)中心、公司總部、配送中心等支持功能的單位無(wú)法獨(dú)立獲得ISO/TS16949:2002認(rèn)證。對(duì)于那些為汽車(chē)制造商或汽車(chē)零部件制造商制造設(shè)備和工具的制造商，他們無(wú)法獲得ISO/TS16949:2002的認(rèn)證。

ISO/TS16949特別注重制造商的完成產(chǎn)品和實(shí)現(xiàn)完成產(chǎn)品質(zhì)量體系的能力。它認(rèn)為這是整個(gè)制造過(guò)程活動(dòng)的基礎(chǔ)。另一個(gè)特點(diǎn)是，它特別注重機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理軟件系統(tǒng)的有效性。

ISO/TS16949:2002的審計(jì)從單一元素的審計(jì)轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€(gè)過(guò)程的審計(jì)。一個(gè)過(guò)程的審計(jì)將重點(diǎn)放在用戶(hù)上。它是根據(jù)用戶(hù)的要求來(lái)評(píng)估制造商的活動(dòng)，并根據(jù)用戶(hù)的滿(mǎn)意度來(lái)衡量制造商的性能。

ISO/TS16949把用戶(hù)的要求和技術(shù)規(guī)范放在同樣重要的位置。因此，對(duì)制造商的認(rèn)證審計(jì)在許多地方與第二方審計(jì)相似。 ISO/TS16949:2002的主要特點(diǎn)之一是受影響IATF一個(gè)單一的全球質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)程序。相互承認(rèn)將減少對(duì)第二方和第三方的審計(jì)，為制造商節(jié)省成本。此外，與文件審核相比，TS16949更注重過(guò)程審核。

由于 ISO/TS16949:2002已包含了ISO所有內(nèi)容9001:2000，所以獲得ISO/TS16949:2000的認(rèn)證也標(biāo)志著符合要求ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)。

五、ISO/TS16949:2002系統(tǒng)化實(shí)施方法ISO/TS規(guī)劃、建立和實(shí)施16949:2002質(zhì)量體系，確保組織滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求，提高運(yùn)營(yíng)業(yè)績(jī)，分析和實(shí)施企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)差距QOS培訓(xùn)并開(kāi)展(質(zhì)量操作系統(tǒng))QOS使用烏龜圖定義活動(dòng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)的過(guò)程，確定過(guò)程的邊界和相互關(guān)系，討論詳細(xì)的過(guò)程流程，建立過(guò)程流程圖，作為編制程序文件的輸入程序文件備質(zhì)量體系試運(yùn)行，提供ISO/TS16949:2002實(shí)施必要的質(zhì)量工具培訓(xùn)(如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D等)進(jìn)行內(nèi)部審核，向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)審核，以獲得ISO/TS16949:2002證書(shū)6ISO/TS16949:2002認(rèn)證過(guò)程

TS16949是主要針對(duì)汽車(chē)行業(yè)制定的技術(shù)規(guī)范供應(yīng)鏈提供了質(zhì)量管理體系規(guī)范，不斷改進(jìn)，加強(qiáng)缺陷預(yù)防，減少過(guò)程中的惡化和浪費(fèi)。它也有一個(gè)嚴(yán)格的認(rèn)證過(guò)程。

ISO/TS16949認(rèn)證需要以下流程:

首先，需要標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)編制相關(guān)文件，試行近三個(gè)月的審核（內(nèi)部審核、管理審核），聯(lián)系，簽訂審核協(xié)議，跟蹤糾正措施，確定正式審核時(shí)間、人員安排施，確定正式審核時(shí)間、人員安排等跟蹤審核結(jié)果，關(guān)閉后向提供相關(guān)證據(jù)；最后，付款并獲得證書(shū)；保持系統(tǒng)正常運(yùn)行